Climedo bietet Pharma- und Biotech-Sponsoren einen direkten Weg von Patient:innen zum Einblick – ohne manuellen Engpass. Autonomous Data Capture bedeutet: Ihre Studiendaten kommen sauber und in Echtzeit an, bereit zum Teilen mit medizinischen Fachkräften und Meinungsführer:innen – schon vor dem letzten Studienbesuch.
Climedo konzentriert sich auf Studien der Spätphase und nach der Zulassung, Phase III/IV und darüber hinaus, in denen die Geschwindigkeit bis zur Erkenntnis darüber entscheidet, wie viel Ihrer Marktexklusivität Sie noch nutzen können.
Starten Sie Spätphasenstudien in 3 bis 5 Tagen und binden Sie medizinisches Fachpersonal mit Echtzeit-Einblicken ein, während die Daten noch erhoben werden. Climedo macht aus einem Jahresabschlussbericht einen wissenschaftlichen Dialog, der parallel zu Ihrer Studie verläuft.
Der Patentschutz in der Pharmabranche gilt sowohl in der EU als auch in den USA für 20 Jahre ab Anmeldung. In der Realität bleiben einer neuen Therapie nach der Markteinführung jedoch selten mehr als zehn oder elf Jahre Exklusivität.
Ein schneller Markteintritt ist für Sponsoren in Pharma, Biotech und Medtech ebenso entscheidend wie für CROs mit Kommerzialisierungsleistungen. Ein Großteil der Schutzdauer entfällt auf Produktentwicklung, regulatorische Prüfung und Erstattungsverhandlungen. Eine Verzögerung von 24 bis 36 Monaten beim Zugang zu Post-Approval-Daten kann dazu führen, dass nur noch ein halbes Jahrzehnt bleibt, um Real-World-Evidenz in medizinischen Dialog zu verwandeln.
Wertvolle Daten, aber zu spät. Evidenz aus der Spätphase kommt oft erst, wenn sich das Zeitfenster zum Handeln bereits verengt hat.
Das Problem ist selten die Qualität der Daten, sondern die Verzögerung beim Zugang, typischerweise 24 bis 36 Monate, bei nur noch begrenzter Zeit bis zum Patentablauf.
Angesichts der Menge an Ergebnissen, die jedes Jahr veröffentlicht werden, braucht es mehr als starke Daten, um herauszustechen. Statische Foliensätze und PDF-Berichte schöpfen das volle Potenzial der Evidenz nicht aus.
Nach der Markteinführung lockt der exklusive Zugang zu einer neuen Therapie Patient:innen nicht mehr. Die Verbleibsrate kann in Beobachtungsstudien zu Adipositas auf 30 % und in Studien zu kognitiven Beeinträchtigungen auf 45 % sinken.
Verwandeln Sie statische Berichte in wissenschaftliche Gespräche. Climedo macht Evidenz aus der Spätphase nutzbar, während die Studie noch läuft.
Die digitale Datenerfassung während Zulassungs- und Post-Approval-Studien bringt Effizienzgewinne für alle Beteiligten, mit Zugang zu Trends und Vorteilen über Patient:innenpopulationen hinweg, während die Studie noch läuft.
Führen Sie Lebensqualitätsmaße, Biomarker und Symptomdaten mit Echtzeit-Zugriff zusammen. MSLs können genau die Daten präsentieren, die für die jeweilige Fachperson relevant sind, bis hinunter zu einer bestimmten Kohorte.
Die Einbindung von Patient:innen über das Patient Cockpit sorgt für eine schnellere Rekrutierung und reduziert langfristige Abbrüche. Patient:innen, die sich einbezogen fühlen, geben zudem eher ein positives Testimonial ab.
3 bis 5 Tage bis zum Start, verglichen mit drei bis vier Wochen bei herkömmlichen EDC-Systemen.
Gehostet in der EU mit der DSGVO im Kern und ohne Exposition gegenüber dem US Cloud Act. Entscheidend für die europäische Pharmabranche.
Autonomous Data Capture aus EHR- und KIS-Quellen reduziert den Aufwand an den Prüfzentren und liefert zugleich Real-World-Evidenz.
Echtzeit-Einblicke, die MSLs den Fachkreisen präsentieren können, während die Studie läuft.
Mehr als 2,0 Mio. rekrutierte Patient:innen, vertraut von führenden Pharmaunternehmen.
Die Erhebung klinischer Daten ist zeit- und kostenintensiv. Verzögerungen in klinischen Studien, oftmals ausgelöst durch schleppende Patientenrekrutierung, hohe Abbruchraten und analoge Prozesse, können Pharma-Unternehmen täglich Millionen an zusätzlichen Kosten verursachen.
Climedo verschafft Abhilfe: Mit unseren digitalen, cloud-basierten Lösungen sparen Sie wertvolle Zeit, schaffen Transparenz für alle Akteure und erhöhen gleichzeitig Ihre Datenqualität. Wir unterstützen Sie bei Phase I-IV Studien, interventionellen oder nichtinterventionellen Studien und der Erhebung von Real-World-Daten (RWD).
EDC
Kosteneffizient, automatisiert und skalierbar: Erfassen Sie mit unserem EDC-System die Daten für Ihre klinischen Studien und Umfragen elektronisch – gebündelt auf einer Plattform.
Unser EDC-System
eCOA & ePRO
Bequem, sicher und schnell: Erfassen Sie digital alle Daten, die von Ihren Teilnehmer:innen im Zuge einer klinischen Studie berichtet werden – auf jedem Endgerät und ganz ohne App.
Unsere ePRO-LösungenEchtzeit -
Dashboards
In unseren interaktiven Dashboards sehen Sie Echtzeit-Visualisierungen Ihrer klinischen Studiendaten und können unter anderem Patientenkohorten an verschiedenen Zentren vergleichen.
Unsere Echtzeit-Dashboard-LösungeConsent
Vereinfacht Ihre administrativen Abläufe zu Beginn einer Studie. Studienteilnehmer:innen werden digital aufgeklärt.
Unsere eConsent-LösungHybrid-Studien
Setzen Sie klinische Studien patientenorientiert, flexibel und dezentral um, auch über die Pandemie hinaus.
Unsere Hybrid-Lösungen
Wir zeigen Ihnen, wie Sie eine klinische Studie oder Umfrage starten können und gehen auf Ihre konkreten Wünsche und Bedürfnisse ein.
Climedos intuitive Benutzeroberfläche ermöglicht eine Einarbeitung von nur wenigen Stunden und ohne Programmierkenntnisse, sodass Sie direkt mit Ihrem Projekt loslegen können.
Patientenorientierung und dezentrale Studiendesigns beschleunigen Ihre Rekrutierung und erhöhen die Compliance der Teilnehmer:innen um bis zu 90%.
Vordefinierte Arbeitsabläufe mit komplexen Entscheidungsbäumen samt automatischen Plausibilitäts- und Validierungschecks verbessern die Datenqualität bereits bei der Eingabe.
Erzielen Sie signifikante Zeiteinsparungen von bis zu 49% dank wiederverwendbaren Formularen und der Möglichkeit von dezentralen Studiendesigns sowie Remote Monitoring.
Unsere cloud-basierte Lösung wurde mehrfach durch staatliche Behörden geprüft und ermöglicht eine granulare Rollen- und Rechtevergabe für verschiedene Systemnutzer:innen.
Mit übersichtlichen Dashboards und smarten Filteransichten können Sie alle Ergebnisse in Echtzeit einsehen und somit potenzielle Probleme antizipieren. Datenexporte sind jederzeit in gängigen Formaten möglich.
Studiensponsor einer Pharma-Studie
Die unkomplizierte, orts- und geräteunabhängige Handhabe, die intuitive Nutzung sowie automatisierte Erinnerungen führen zu höheren Teilnahme- und Abschlussquoten.
Direktes Patienten-Feedback und papierlose Datenerfassung erhöhen die Datenqualität. Der fehleranfällige Übertrag von Papier in Excel-Listen und unleserliche Handschriften gehören der Vergangenheit an.
Schneller zum Ergebnis dank automatisierten Prozessen, wiederverwendbaren Formularen und dezentralen Studiendesigns sowie Remote Monitoring.
