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Climedo für Pharma- und Biotech-Unternehmen

Beschleunigen Sie Ihre Post-Approval-Evidenz

Starten Sie Studien in Tagen statt Monaten. Binden Sie medizinische Fachkräfte mit Echtzeit-Einblicken ein, während die Daten noch erhoben werden. Nutzen Sie Ihr Exklusivitätsfenster maximal aus.

Climedo bietet Pharma- und Biotech-Sponsoren einen direkten Weg von Patient:innen zum Einblick – ohne manuellen Engpass. Autonomous Data Capture (ADC) bedeutet: Ihre Studiendaten kommen sauber und in Echtzeit an, bereit zum Teilen mit medizinischen Fachkräften und Meinungsführer:innen – schon vor dem letzten Studienbesuch.

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Die digitale Plattform für klinische Pharma- und Biotech-Studien
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Entwickelt für Studien nach der Zulassung

Climedo konzentriert sich auf Studien der Spätphase und nach der Zulassung, Phase III/IV und darüber hinaus, in denen die Geschwindigkeit bis zur Erkenntnis darüber entscheidet, wie viel Ihrer Marktexklusivität Sie noch nutzen können.

Warten Sie nicht mehr als 24 Monate auf Ergebnisse

Starten Sie Studien in Tagen statt Monaten und binden Sie medizinisches Fachpersonal mit Echtzeit-Einblicken ein, während die Daten noch erhoben werden. Climedo macht aus einem Jahresabschlussbericht einen wissenschaftlichen Dialog, der parallel zu Ihrer Studie verläuft.

Der Wettlauf mit der Zeit

Der Patentschutz in der Pharmabranche gilt sowohl in der EU als auch in den USA für 20 Jahre ab Anmeldung. In der Realität bleiben einer neuen Therapie nach der Markteinführung jedoch selten mehr als zehn oder elf Jahre Exklusivität.

Ein schneller Markteintritt ist für Sponsoren in Pharma, Biotech und Medtech ebenso entscheidend wie für CROs mit Kommerzialisierungsleistungen. Ein Großteil der Schutzdauer entfällt auf Produktentwicklung, regulatorische Prüfung und Erstattungsverhandlungen. Eine Verzögerung von 24 bis 36 Monaten beim Zugang zu Post-Approval-Daten kann dazu führen, dass nur noch ein halbes Jahrzehnt bleibt, um Real-World-Evidenz in medizinischen Dialog zu verwandeln.

Drei zentrale Herausforderungen in Studien nach der Zulassung

Wertvolle Daten, aber zu spät. Evidenz aus der Spätphase kommt oft erst, wenn sich das Zeitfenster zum Handeln bereits verengt hat.

Der Wettlauf mit der Zeit

Das Problem ist selten die Qualität der Daten, sondern die Verzögerung beim Zugang, typischerweise 24 bis 36 Monate, bei nur noch begrenzter Zeit bis zum Patentablauf.

Der Teufel steckt in den Daten

Angesichts der Menge an Ergebnissen, die jedes Jahr veröffentlicht werden, braucht es mehr als starke Daten, um herauszustechen. Statische Foliensätze und PDF-Berichte schöpfen das volle Potenzial der Evidenz nicht aus.

Die Herausforderung, Patient:innen einzubinden

Nach der Markteinführung lockt der exklusive Zugang zu einer neuen Therapie Patient:innen nicht mehr. Die Verbleibsrate kann in Beobachtungsstudien zu Adipositas auf 30 % und in Studien zu kognitiven Beeinträchtigungen auf 45 % sinken.

Von Daten zum Dialog

Verwandeln Sie statische Berichte in wissenschaftliche Gespräche. Climedo macht Evidenz aus der Spätphase nutzbar, während die Studie noch läuft.

Echtzeit-Einblicke

Die digitale Datenerfassung während Zulassungs- und Post-Approval-Studien bringt Effizienzgewinne für alle Beteiligten, mit Zugang zu Trends und Vorteilen über Patient:innenpopulationen hinweg, während die Studie noch läuft.

Interaktive Dashboards

Führen Sie Lebensqualitätsmaße, Biomarker und Symptomdaten mit Echtzeit-Zugriff zusammen. MSLs können genau die Daten präsentieren, die für die jeweilige Fachperson relevant sind, bis hinunter zu einer bestimmten Kohorte.

Patient:innen-Einbindung

Die Einbindung von Patient:innen über das Patient Cockpit sorgt für eine schnellere Rekrutierung und reduziert langfristige Abbrüche. Patient:innen, die sich einbezogen fühlen, geben zudem eher ein positives Testimonial ab.

Warum sich Pharma für Climedo entscheidet

Geschwindigkeit

3 bis 5 Tage bis zum Start, verglichen mit zwei bis drei Wochen bei herkömmlichen EDC-Systemen.

EU-basiert und DSGVO-first

Alle Server in Frankfurt, mit der DSGVO im Kern. Entscheidend für die europäische Pharmabranche.

ADC für RWE

Autonomous Data Capture aus EHR- und KIS-Quellen reduziert den Aufwand an den Prüfzentren und liefert zugleich Real-World-Evidenz.

Wissenschaftlicher Dialog

Echtzeit-Einblicke, die MSLs den Fachkreisen präsentieren können, während die Studie läuft.

Bewährt im großen Maßstab

Mehr als 2 Mio. rekrutierte Patient:innen, vertraut von führenden Pharmaunternehmen.

So funktioniert es

Warum es zählt

Von teuren Verzögerungen zu einer vernetzten Studie

Die Erhebung klinischer Daten ist zeit- und kostenintensiv. Verzögerungen in klinischen Studien, oftmals ausgelöst durch schleppende Patientenrekrutierung, hohe Abbruchraten und analoge Prozesse, können Pharma-Unternehmen täglich Millionen an zusätzlichen Kosten verursachen.

Climedo verschafft Abhilfe. Unsere digitale, cloud-basierte Plattform verbindet alle Quellen Ihrer Studie an einem Ort:

  • Wertvolle Zeit sparen, vom Setup bis zu den Ergebnissen
  • Transparenz für alle Akteure
  • Gleichzeitig höhere Datenqualität

Für Phase-I–IV-Studien, interventionelle und nichtinterventionelle Studien und die Erhebung von Real-World-Daten (RWD).

Climedo Logo Symbol

ADC

Im Mittelpunkt von allem

Autonomous Data Capture (ADC)

Alles andere baut darauf auf. ADC erfasst Studiendaten aus Dokumenten, von Patient:innen und Fachkräften nahezu ohne manuelle Eingabe und speist jedes Modul in Echtzeit.

So funktioniert ADC Arrow Right

EDC

EDC (Electronic Data Capture)

Kosteneffizient, automatisiert und skalierbar: Erfassen Sie mit unserem EDC-System die Daten für Ihre klinischen Studien und Umfragen elektronisch – gebündelt auf einer Plattform.

Unser EDC-System Arrow Right

eCOA & ePRO

eCOA & ePRO

Bequem, sicher und schnell: Erfassen Sie digital alle Daten, die von Ihren Teilnehmer:innen im Zuge einer klinischen Studie berichtet werden – auf jedem Endgerät und ganz ohne App.

Unsere ePRO-Lösungen Arrow Right

Echtzeit-
Dashboards

Echtzeit-Dashboards

In unseren interaktiven Dashboards sehen Sie Echtzeit-Visualisierungen Ihrer klinischen Studiendaten und können unter anderem Patientenkohorten an verschiedenen Zentren vergleichen.

Unsere Echtzeit-Dashboard-Lösung Arrow Right

eConsent &
Televisiten

eConsent & Televisiten

Teilnehmende ortsunabhängig einschließen: Sie lesen und unterschreiben die Einwilligung auf dem eigenen Gerät und sprechen bei Bedarf per Televisite mit der Prüfärztin oder dem Prüfarzt.

Unsere Lösung für eConsent & Televisiten Arrow Right

Hybrid-Studien

Hybrid-Studien

Patientenorientiert und flexibel: Kombinieren Sie Visiten im Studienzentrum mit ePRO und Televisiten von zu Hause, damit Patient:innen ortsunabhängig teilnehmen können.

Unsere Hybrid-Lösungen Arrow Right
Product Demo

Wir bieten unterschiedliche Pakete und Preise – auf Sie und Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.

Wir zeigen Ihnen, wie Sie eine klinische Studie oder Umfrage starten können und gehen auf Ihre konkreten Wünsche und Bedürfnisse ein.

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Ihre Vorteile mit Climedo

Kurze Einarbeitung

Climedos intuitive Benutzeroberfläche ermöglicht eine Einarbeitung von nur wenigen Stunden und ohne Programmierkenntnisse, sodass Sie direkt mit Ihrem Projekt loslegen können.

Verbesserte Rekrutierung und Adhärenz

Patientenorientierung und dezentrale Studiendesigns beschleunigen Ihre Rekrutierung, mit einer Patienten-Adhärenz von über 90% in Climedo-Studien.

Gesteigerte Datenqualität

Vordefinierte Arbeitsabläufe mit komplexen Entscheidungsbäumen samt automatischen Plausibilitäts- und Validierungschecks verbessern die Datenqualität bereits bei der Eingabe.

Schneller zum Ergebnis

Erzielen Sie signifikante Zeiteinsparungen von bis zu 49% dank wiederverwendbaren Formularen und der Möglichkeit von dezentralen Studiendesigns sowie Remote Monitoring.

Datenschutz "made in Germany"

Unsere cloud-basierte Lösung wurde mehrfach durch staatliche Behörden geprüft und ermöglicht eine granulare Rollen- und Rechtevergabe für verschiedene Systemnutzer:innen.

Alles im Blick

Mit übersichtlichen Dashboards und smarten Filteransichten können Sie alle Ergebnisse in Echtzeit einsehen und somit potenzielle Probleme antizipieren. Datenexporte sind jederzeit in gängigen Formaten möglich.

„Dank der digitalen Patiententagebücher („eDiaries“) von Climedo haben wir eine hohe Rücklaufquote erzielt. Mit den automatisierten Erinnerungen konnte der Studienplan sehr gut eingehalten werden. Die vom Patienten eingegebenen Daten konnten wir immer sofort im System sehen und hatten dadurch stets einen schnellen Überblick über den aktuellen Studienstatus. Wir können uns gut vorstellen, Climedo auch in Zukunft als eDiary einzusetzen und würden die Lösung auf jeden Fall weiterempfehlen!“

Studiensponsor einer Pharma-Studie

Erfolgreiche Datenerhebung für eine Phase-IV-Studie mit ePRO-Lösungen

Erfolgreiche Datenerhebung für eine Phase-IV-Studie mit ePRO-Lösungen

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