Erfassen, validieren und teilen Sie Studiendaten aus jeder Quelle – eCRF, ePRO, eConsent oder direkt aus der klinischen Dokumentation. Das EDC von Climedo ist die Grundlage für die nächste Generation der KI-gestützten Datenerfassung – nahezu ohne manuelle Eingabe.
Quelldaten aus EHR, Sprache und Bildern fließen direkt in Ihre Studie, nahezu ohne manuelle Eingabe. Der AI Study Configurator richtet Studien in wenigen Tagen ein, Phone-Pairing Capture bringt Dokumente herein und AI Medical Coding strukturiert die Ergebnisse, jeweils mit menschlicher Kontrolle im Prozess.
Alles Weitere unten ist das bewährte EDC-Fundament. Autonomous Data Capture setzt darauf auf: der Unterschied zwischen dem manuellen Eintippen von Daten und dem Fließen der Daten direkt aus der Quelle.
EDC ermöglicht die elektronische Datenerhebung im Rahmen Ihrer klinischen Studien und Umfragen. Es lässt sich sowohl vor als auch nach der Marktzulassung Ihrer Produkte einsetzen und unterstützt Sie dabei, deren Leistung und Sicherheit kontinuierlich zu belegen.
Climedos EDC-System bietet Ihnen verschiedene Module, die Sie nach Bedarf flexibel miteinander kombinieren können: eCRF, eCOA und ePRO, eSurveys und in Kürze auch eConsent und Televisiten.
Setzen Sie in unserem ganzheitlichen EDC-System schnell, einfach und modular elektronische CRFs auf, um Untersuchungsdaten von Patient:innen zu erheben und in Echtzeit einzusehen.
Plausibilitätsprüfungen und Abhängigkeiten in den Eingabefeldern verbessern die Nutzerfreundlichkeit und Datenqualität. Modulare Studienbausteine können als Vorlage abgespeichert und im Handumdrehen in unserer Plattform abgebildet werden – ganz ohne Programmieraufwand.
Climedos eSurvey-Lösung kann für die schnelle und einfache Erstellung von Medizinprodukte- und Pharma-Umfragen sowie zur Rekrutierung eingesetzt werden. Alle Fragen können flexibel von Ihnen angepasst werden.
Teilnehmer:innen beantworten Fragebögen bequem jederzeit und von jedem beliebigen Ort auf dem Endgerät ihrer Wahl (Smartphone, Tablet, Computer). Unser eSurvey-Tool kann sowohl als Standalone-Lösung mit QR-Code-Registrierung als auch in Kombination mit eCRF und eCOA/ePRO genutzt werden.
eCOA (Electronic Clinical Outcome Assessment) und ePRO (Electronic Patient-Reported Outcome) sind ein Baustein unseres EDC-Systems. Erfassen Sie elektronisch alle Daten direkt über die Teilnehmer:innen einer klinischen Studie.
Dank automatisierten Benachrichtigungen stellen Sie sicher, dass Patiententagebücher rechtzeitig und vollständig ausgefüllt werden. So erhalten Sie mehr qualitiativ hochwertige Daten und erreichen eine höhere Patienten-Compliance.
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Erfassen und melden Sie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, ohne Ihre Studie zu verlassen.
Strukturierte (S)AE-Formulare, automatische Benachrichtigungen an die richtigen Stellen und ein vollständiger Audit-Trail halten die Sicherheitsmeldung konform und nachvollziehbar. Jedes Ereignis wird erfasst, geprüft und gemeinsam mit den übrigen Studiendaten dokumentiert, bereit für Inspektionen.
Wir zeigen Ihnen, wie Sie eine klinische Studie oder Umfrage starten können und gehen auf Ihre konkreten Wünsche und Bedürfnisse ein.
Alle Studienbeteiligten werden in einem sicheren, holistischen System verknüpft. Einfache Rollen- und Rechtevergabe für verschiedene Nutzer:innen.
Kein manuelles Übertragen der Daten von Papier in Excel. Engere Vorgabemöglichkeiten bei eSurveys, etwa Multiple-Choice-Fragen, reduzieren fehlerhafte Angaben.
Dank automatisierter Prozesse fallen administrative Aufgaben weg, was den Zeit- und Kostenaufwand erheblich reduziert.
Cloud-basiertes Remote Monitoring der Patient:innen und Studienprozesse vereinfacht die Arbeit für CRO und Sponsor signifikant.
Dank übersichtlicher Dashboards haben Sie jederzeit Ihre Studie im Blick. Schnittstellen zu externen Datenquellen, etwa zur ePa, erleichtern die Datenerhebung.
Das Climedo-System ist gemäß einschlägiger Standards und Richtlinien wie ICH GCP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 auditiert.
Bei Climedo steht Datensicherheit an erster Stelle. Unser Hosting-Partner, von dem wir Server beziehen, ist 27001 zertifiziert (ISO 27001 – Standards for Information Security Assurance). Zusätzlich setzen wir auf starke Datenseparierung und modernste Verschlüsselungsverfahren. Auf Bundesebene wurde unser System auch durch das BSI und den BfDI geprüft.
Die unkomplizierte, orts- und geräteunabhängige Handhabe, die intuitive Nutzung sowie automatisierte Erinnerungen führen zu höheren Teilnahme- und Abschlussquoten.
Direktes Patienten-Feedback und papierlose Datenerfassung erhöhen die Datenqualität. Der fehleranfällige Übertrag von Papier in Excel-Listen und unleserliche Handschriften gehören der Vergangenheit an.
Schneller zum Ergebnis dank automatisierten Prozessen, wiederverwendbaren Formularen und dezentralen Studiendesigns sowie Remote Monitoring.
Prof. Dr. Christoph Schmitz
Chief Medical Officer, Auto Tissue Berlin
