Climedo für Medizinproduktehersteller
Klinische Studien für Medizinprodukte und DiGA leicht gemacht
Mit Climedo sparen Sie bei Ihren Medizinproduktestudien Zeit und Kosten, erhöhen die Datenqualität und führen einfach Umfragen durch.
Mit Climedo sparen Sie bei Ihren Medizinproduktestudien Zeit und Kosten, erhöhen die Datenqualität und führen einfach Umfragen durch.
Climedo unterstützt Hersteller von Medizinprodukten und Softwareentwickler:innen über den gesamten Produktlebenszyklus, von der klinischen Prüfung bis zur laufenden Marktüberwachung. Die Plattform ist auf die Anforderungen der EU-MDR und der DSGVO ausgerichtet.
Erfassen Sie PMS- und PMCF-Daten kontinuierlich unter der EU-MDR, mit strukturierten Formularen und automatisierten Erinnerungen. Halten Sie Nachweise zu Leistung und Sicherheit Ihrer Produkte für Ihre technische Dokumentation strukturiert bereit.
Führen Sie Real-World-Performance- und Follow-up-Studien mit elektronischer Datenerfassung und patientenberichteten Endpunkten durch. Erreichen Sie Teilnehmer:innen auf jedem Endgerät, wobei alle Daten gemäß DSGVO verarbeitet werden.
Unterstützen Sie Software als Medizinprodukt und digitale Gesundheitsanwendungen auf dem deutschen DiGA-Weg. Erfassen Sie klinische Nachweise und patientenberichtete Endpunkte, um Ihre Leistungs- und Nutzenbelege zu untermauern.
Die EU-MDR stellt Hersteller vor zahlreiche neue Herausforderungen. Expert:innen glauben, dass in Europa 10% der Medizintechnik-Unternehmen aufgrund der MDR in ihrer Existenz bedroht sind und rund 30% der Medizinprodukte vom Markt genommen werden müssen bzw. nicht rechtzeitig neu zertifiziert werden können.
Mit Climedo stellen Sie die Leistung und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte über deren gesamten Lebenszyklus sicher. Profitieren Sie von einer nutzerfreundlichen und sicheren Lösung für Ihre Medizinproduktestudien, sparen Sie Zeit und Kosten und erhöhen Sie gleichzeitig Ihre Datenqualität. Führen Sie mit unserem Umfrage-Tool einfache Umfragen durch, welche Ihre Produktanwender:innen bequem auf dem Endgerät ihrer Wahl (Smartphone, Tablet, Computer) beantworten. Alle Daten werden unter Wahrung höchster Datenschutzanforderungen verarbeitet.
ADC
Im Mittelpunkt von allem
Alles andere baut darauf auf. ADC erfasst Studiendaten aus Dokumenten, von Patient:innen und Fachkräften nahezu ohne manuelle Eingabe und speist jedes Modul in Echtzeit.
So funktioniert ADC
EDC
Kosteneffizient, automatisiert und skalierbar: Erfassen Sie mit unserem EDC-System die Daten für Ihre klinischen Studien und Umfragen elektronisch – gebündelt auf einer Plattform.
Unser EDC-SystemeCOA & ePRO
Bequem, sicher und schnell: Erfassen Sie digital alle Daten, die von Ihren Teilnehmer:innen im Zuge einer klinischen Studie berichtet werden – auf jedem Endgerät und ganz ohne App.
Unsere ePRO-LösungenEchtzeit-
Dashboards
In unseren interaktiven Dashboards sehen Sie Echtzeit-Visualisierungen Ihrer klinischen Studiendaten und können unter anderem Patientenkohorten an verschiedenen Zentren vergleichen.
Unsere Echtzeit-Dashboard-LösungeConsent &
Televisiten
Teilnehmende ortsunabhängig einschließen: Sie lesen und unterschreiben die Einwilligung auf dem eigenen Gerät und sprechen bei Bedarf per Televisite mit der Prüfärztin oder dem Prüfarzt.
Unsere Lösung für eConsent & TelevisitenHybrid-Studien
Patientenorientiert und flexibel: Kombinieren Sie Visiten im Studienzentrum mit ePRO und Televisiten von zu Hause, damit Patient:innen ortsunabhängig teilnehmen können.
Unsere Hybrid-Lösungen
Wir zeigen Ihnen, wie Sie eine klinische Studie oder Umfrage starten können und gehen auf Ihre konkreten Wünsche und Bedürfnisse ein.
Climedos intuitive Benutzeroberfläche ermöglicht eine Einarbeitung von nur wenigen Stunden und ohne Programmierkenntnisse, sodass Sie direkt mit Ihrem Projekt loslegen können.
Patientenorientierung und dezentrale Studiendesigns beschleunigen Ihre Rekrutierung, mit einer Patienten-Adhärenz von über 90% in Climedo-Studien.
Vordefinierte Arbeitsabläufe mit komplexen Entscheidungsbäumen samt automatischen Plausibilitäts- und Validierungschecks verbessern die Datenqualität bereits bei der Eingabe.
Erzielen Sie signifikante Zeiteinsparungen von bis zu 49% dank wiederverwendbaren Formularen und der Möglichkeit von dezentralen Studiendesigns sowie Remote Monitoring.
Unsere cloud-basierte Lösung wurde mehrfach durch staatliche Behörden geprüft und ermöglicht eine granulare Rollen- und Rechtevergabe für verschiedene Systemnutzer:innen.
Mit übersichtlichen Dashboards und smarten Filteransichten können Sie alle Ergebnisse in Echtzeit einsehen und somit potenzielle Probleme antizipieren. Datenexporte sind jederzeit in gängigen Formaten möglich.
Prof. Dr. Christoph Schmitz
Chief Medical Officer, Auto Tissue Berlin
Christiane Weis, M.Sc
Clinical Department, Gelita Medical
