Die meisten klinischen Daten landen in der Datenbank, weil jemand sie eingetippt hat. Autonomous Data Capture (ADC) beseitigt diesen Engpass: Studiendaten fließen aus Dokumenten, von Patient:innen und von medizinischen Fachkräften ein – nahezu ohne manuelle Eingabe. So erreichen Erkenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit medizinische Fachkräfte und Meinungsführer:innen in Echtzeit, noch während die Studie läuft.
In den meisten Real-World- und Late-Phase-Studien gelangen Daten noch immer von Hand von Patient:innen in die Datenbank – abgetippt aus Papier, PDFs, Portalen und klinischer Dokumentation. Genau dieser manuelle Schritt kostet Zeit, Qualität und Geschwindigkeit bis zur Erkenntnis.
Statt erneuter Eingabe erfasst Climedo Studiendaten direkt an der Quelle und macht daraus strukturierte, validierte Evidenz – mit einem Menschen in der Kontrolle (Human-in-the-Loop), nicht mit einem Team für die Dateneingabe. Dokumente, Eingaben von Patient:innen und von medizinischen Fachkräften fließen in eine Engine – und heraus kommt Erkenntnis in Echtzeit.
Studiendaten fließen in drei Schritten in Ihr EDC, ganz ohne manuelle Übertragung.
Daten entstehen ohne manuelle Eingabe: EHR- und KIS-Anbindung, PDF-Upload und Scan, Spracheingabe, Bilderfassung, Phone-Pairing.
Die KI strukturiert Unstrukturiertes: KI-Studienkonfigurator, Medical-Coding-KI, ValidationAI, OCR und NLP, Datenvalidierung.
Saubere, validierte, audit-fähige Daten in Ihrem EDC: GCP-konform, vollständiger Audit-Trail, 21 CFR Part 11, Source-Verifizierung, Query-Management.
Drei Quellen fließen in eine Engine – heraus kommt Erkenntnis in Echtzeit.
PDFs, Scans, Screenshots und Exporte aus der klinischen Dokumentation – automatisch ausgelesen und strukturiert.
ePRO, Sprache, Scan und ePA-Export – auf jedem Endgerät erfasst, ganz ohne App.
Strukturierte Formulare und intelligenter Import – direkt aus dem Studienzentrum, ohne erneutes Eintippen.
KI-gestützte Extraktion · Human-in-the-Loop-Prüfung · vollständiger Audit-Trail. Jeder Datenpunkt wird erfasst, validiert und bleibt nachvollziehbar – nahezu ohne manuelle Eingabe, in der EU gehostet, MDR-/GCP-konform.
Signale zu Wirksamkeit und Sicherheit erreichen medizinische Fachkräfte und Meinungsführer:innen, während die Studie läuft – so wird aus Datenerfassung ein wissenschaftlicher Dialog statt eines Jahresberichts.
Die ADC-Engine besteht aus drei Funktionen, die als eine Pipeline zusammenwirken: Der KI-Studienkonfigurator richtet die Studie ein, Phone-Pairing-Capture bringt die Quelldaten hinein und die KI-gestützte medizinische Kodierung strukturiert sie, jeweils mit einem Menschen in der Schleife (Human-in-the-Loop).
Vom Protokoll zur Live-Studie in Tagen, nicht Wochen.
Laden Sie Ihr Studienprotokoll als PDF oder Bild hoch und erzeugen Sie eCRFs, PROs und SAE-Formulare in Minuten. Was früher drei bis vier Wochen dauerte, dauert jetzt drei bis fünf Tage, vom Protokoll-Upload bis zur Live-Studie. Schon heute reduziert das Engpässe in laufenden Kundenprojekten; die vollständige Studieneinrichtung direkt aus dem Protokoll ist für Ende 2026 geplant.
Die Gesundheitsdaten Ihrer Patient:innen in drei Klicks. Fotografieren oder screenshoten Sie einen Laborbericht, einen Arztbrief oder einen KIS/PIS-Datensatz auf Ihrem Smartphone und übertragen Sie ihn direkt in Climedo. Die KI extrahiert die eCRF-Felder und füllt das Formular für Sie aus. Quelldateien werden innerhalb von Sekunden nach der Verarbeitung von unseren Servern gelöscht, Ihre Daten verlassen die EU nie und werden nie zum Training unserer Modelle verwendet.
Scannen Sie den im EDC angezeigten QR-Code mit Ihrem Smartphone.
PDFs, Bilder oder Sprachnotizen, direkt vom Smartphone.
Die KI-extrahierten Daten erscheinen im EDC, bereit zur Prüfung.
MedDRA-Kodierung mit einem Menschen in der Schleife.
Sobald ein Prüfzentrum ein Freitextfeld übermittelt, wird das Verbatim zur Kodierung eingereiht, ohne manuellen Export. Kodierer:innen haben den vollen Kontext, von Patienten-ID und SAE-Referenz bis zu Formularname und Tabellenzeile, mit einem Klick zur Hand, und jeder Vorschlag trägt einen Konfidenzwert. Zusammengesetzte Verbatims werden automatisch in einzelne Begriffe aufgeteilt, die jeweils kodiert, geprüft und als verwandte Einträge verknüpft werden. Verbatims werden vor der Verarbeitung anonymisiert und nie zum Training externer Modelle verwendet.
Weniger Abtippen – und weniger Fehler dabei.
Trends zu Wirksamkeit und Sicherheit sehen, während die Studie läuft.
An der Quelle validiert, mit vollständigem Audit-Trail.
Einblicke mit medizinischen Fachkräften und Meinungsführer:innen teilen – schon vor dem letzten Studienbesuch.
ADC ist KI-gestützt, nicht KI-allein. Jede Extraktion ist überprüfbar, mit einem Menschen in der Kontrolle als Compliance-Prinzip im Sinne des EU AI Act – DSGVO-konform und in der EU gehostet. Automatisierung, die einer Prüfung standhält.
In der klinischen Forschung ist Datenschutz nicht verhandelbar. Die KI von Climedo läuft innerhalb unserer eigenen EU-Cloud-Umgebung. Ihre Studiendaten bleiben dort, wo Ihre Studie stattfindet, und gelangen nie in einen öffentlichen KI-Dienst.
Dokumente, Sprachnotizen und Verbatims werden in unserer gesicherten Umgebung verarbeitet und innerhalb von Sekunden von unseren Servern gelöscht. Ihre Daten werden nie zum Training öffentlicher KI-Modelle verwendet.
Moderne Sprachmodelle laufen in unserer privaten, in der EU gehosteten Architektur in Frankfurt, ohne Verarbeitung außerhalb der EU: die Leistung moderner KI ohne das Risiko externer Offenlegung.
Bei Climedo steht Datensicherheit an erster Stelle. Unser Hosting-Partner, von dem wir Server beziehen, ist 27001 zertifiziert (ISO 27001 – Standards for Information Security Assurance). Zusätzlich setzen wir auf starke Datenseparierung und modernste Verschlüsselungsverfahren. Auf Bundesebene wurde unser System auch durch das BSI und den BfDI geprüft.
Die unkomplizierte, orts- und geräteunabhängige Handhabe, die intuitive Nutzung sowie automatisierte Erinnerungen führen zu höheren Teilnahme- und Abschlussquoten.
Direktes Patienten-Feedback und papierlose Datenerfassung erhöhen die Datenqualität. Der fehleranfällige Übertrag von Papier in Excel-Listen und unleserliche Handschriften gehören der Vergangenheit an.
Schneller zum Ergebnis dank automatisierten Prozessen, wiederverwendbaren Formularen und dezentralen Studiendesigns sowie Remote Monitoring.
Prof. Dr. Christoph Schmitz
Chief Medical Officer, Auto Tissue Berlin
