Laden Sie Ihr Protokoll hoch: Die KI zeigt, wie sich Ihre Studie in Climedo abbilden lässt, macht daraus Studienspezifikationen und erstellt die Studie mit Formularen, Visiten, Randomisierung, ePRO, Plausibilitätsprüfungen, Queries und dem SAE-Workflow. Protokolländerungen nehmen denselben Weg als geprüfte Amendments, und Ihr Team gibt jeden Schritt frei, bevor etwas angelegt wird.
Fünf Schritte vom ersten Protokoll-Upload bis zum User Acceptance Testing, jeder mit menschlicher Freigabe.
Die KI zeichnet die Studie als Visiten, Formulare und Datenpunkte, mit Hinweisen, was Climedo abbildet und welche Fragen das Dokument offenlässt.
Aus der Visualisierung wird eine strukturierte Studienspezifikation. Sie haben schon Spezifikationen in Excel? Dann starten Sie damit.
Prüfen Sie den Plan zum Anlegen, geben Sie ihn frei, und Climedo baut Formulare, Visiten, Randomisierung, ePRO, Abhängigkeiten, Plausibilitätsprüfungen und SAE-Formulare.
Beschreiben Sie eine Änderung in eigenen Worten und prüfen Sie jedes neue, geänderte und entfernte Element, bevor es als Amendment übernommen wird.
Die KI gleicht Ihre Anforderungsdokumente mit der konfigurierten Studie ab, bevor das User Acceptance Testing beginnt.
Fünf Ansichten des Workspace, vom Protokoll-Upload bis zum Abgleich mit Ihren Anforderungen.
Laden Sie das Protokoll als PDF, Word-Datei oder Bild hoch. Die KI zeichnet Visiten, Formulare und Felder mit ihren Abhängigkeiten, hält fest, warum sie jedes Element angelegt hat, und markiert, was einen Workaround braucht oder offen ist.
Ein Klick macht aus der Visualisierung eine strukturierte Studienspezifikation, oder die KI liest Ihre Spezifikationen aus Excel. Wo etwas mehrdeutig ist, fragt sie nach, bevor sie weitermacht.
Der Plan zum Anlegen zeigt, was Climedo baut: Formulare, Visiten, Randomisierung, ePRO mit Erinnerungen, Tab-Abhängigkeiten und Validierungen, die Queries auslösen. Freigeben und ausführen.
Beschreiben Sie eine Änderung an der laufenden Studie im Chat und prüfen Sie den Plan zum Zurückschreiben: jedes Element als neu, geändert oder entfernt markiert, mit Warnung, wenn erfasste Antworten betroffen sind.
Hängen Sie Ihre Anforderungsdokumente an, und die KI prüft die konfigurierte Studie dagegen: Fehlendes, Abweichungen und Setup-Probleme, jeweils mit der Fundstelle im Dokument.
eCRF-Formulare mit allen Feldtypen, auch Tabellen, Matrizen und wiederholbare Gruppen, mit Anzeige- und Exportlabels.
Visiten in der Reihenfolge des Protokolls, mit den Formularen je Visite in der Reihenfolge, in der das Zentrum sie ausfüllt, und die Randomisierung aus dem Protokoll.
Schritte für Patient:innen mit Auslöser, Kanal, Einladungen, Erinnerungen und Ablauf.
Studienvalidierungen, die Eingaben studienweit prüfen und automatisch Queries auslösen.
Sichtbarkeitsregeln zwischen Feldern und Tab-Abhängigkeiten, die Formulare freischalten, wenn sie gebraucht werden.
(S)AE-Formulare im Safety-Workflow, getrennt vom Visitenplan.
Ein Data Manager liest das Protokoll, schreibt die Spezifikation und baut jedes Formular, jede Visite und jede Plausibilitätsprüfung von Hand. Der Sponsor prüft, Änderungen folgen, dann eine zweite Prüfrunde vor dem Go-live.
Tag 1: Protokoll hochladen, Visualisierung und Studienspezifikation prüfen. Tag 2–3: Plan zum Anlegen freigeben, anpassen und live gehen. Die Prüfung beginnt am ersten Tag, weil Sponsoren sehen, wie die Studie entsteht.
KI-gestützt, nicht KI-allein: Die KI fragt nach, wenn das Protokoll mehrdeutig ist, Sie bestätigen, wie die Spezifikation aufgebaut ist, nichts wird angelegt, bevor Sie den Plan freigeben, und Amendments zeigen jede Änderung, bevor sie übernommen wird. Die KI läuft in privaten Modellinstanzen in Frankfurt, in der EU-Cloud von Climedo, und Ihre Protokolle trainieren nie öffentliche KI-Modelle.
Der KI-Studienkonfigurator richtet die Studie ein, die Foto-Erfassung bringt die Quelldaten hinein und die medizinische KI-Kodierung strukturiert sie.
Mit einem Studienprotokoll als PDF, Word-Datei oder Bild oder mit Spezifikationen in Excel oder CSV, etwa eCRF-Spezifikationen, ePRO-Einstellungen und Validierungslisten. Für Änderungen starten Sie mit der Studie, die bereits in Climedo läuft.
Die Studie mit ihren Formularen und Feldern, Visiten, Randomisierung und ePRO-Schritte mit Einladungen und Erinnerungen, Feld- und Tab-Abhängigkeiten, Studienvalidierungen, die Queries auslösen, und die (S)AE-Formulare im Safety-Workflow.
Ja, bei jedem Schritt. Sie verfeinern die Visualisierung in eigenen Worten, beantworten die Fragen der KI, prüfen den Plan zum Anlegen Tab für Tab und geben ihn frei, bevor in Climedo etwas angelegt wird.
Importieren Sie die laufende Studie, beschreiben Sie die Änderung und prüfen Sie den Plan zum Zurückschreiben, in dem jedes Formular, Feld, jede Visite und Validierung als neu, geändert oder entfernt markiert ist. Übernommen wird er als Studien-Amendment in Climedo.
Nein. Die KI übernimmt das Lesen, Spezifizieren und den Aufbau Feld für Feld. Ihre Data Manager prüfen, passen an und geben jeden Schritt frei und behalten die Kontrolle über das Studiendesign.
Alles davon: Protokollvisualisierung, Studienspezifikation, die Generierung der ganzen Studie, Amendments und der KI-gestützte UAT-Abgleich. Studienformulare aus dem Protokoll zu erstellen ist bei Kunden am längsten im Einsatz.
