Climedo bringt Late-Phase- und Post-Approval-Studien, von nicht-interventionellen und Registerstudien bis zu Direct-to-Patient-Studien und Befragungen, auf eine EU-gehostete eCOA- und EDC-Plattform. Autonomous Data Capture (ADC) übernimmt Daten aus Quelldokumenten, von Patient:innen und Prüfzentren nahezu ohne manuelle Eingabe, sodass Evidenz zu Wirksamkeit und Sicherheit sichtbar wird, während die Studie noch läuft.
In den meisten Real-World- und Late-Phase-Studien gelangen Daten noch von Hand von Patient:innen in die Datenbank: abgetippt von Papier, PDFs, Portalen und klinischen Akten. Genau dort gehen Zeit, Datenqualität und Geschwindigkeit verloren, und das in Post-Approval-Zeitfenstern, die ohnehin kurz sind.
Befragungen zu Patientenzufriedenheit und Lebensqualität, HCP-Feedback und Marktforschung, auf jedem Endgerät und in mehreren Sprachen.
eCOA und ePRO, Remote Monitoring und dezentrale Designs, mit automatischen Erinnerungen und ohne App-Installation.
Post-Approval-, Beobachtungs-, Implementierungs- und Registerstudien mit vollem EDC, Source Data Verification und Zentrumsmanagement.
Autonomous Data Capture bringt Studiendaten in drei Stufen ins EDC, mit einem Menschen in der Schleife.
Quelldaten kommen ohne manuelle Eingabe herein.
Die KI strukturiert unstrukturierte Daten.
Import mit menschlicher Freigabe, die Vorarbeit leistet die KI.
Verfolgen Sie Rekrutierung, Compliance und ausgewählte Parameter über Visiten hinweg, vergleichen Sie Zentren und erkennen Sie Ausreißer früh. Während die Studie läuft rein deskriptiv, nie eine Verordnungshilfe.
Der KI-Studienkonfigurator macht aus Ihrem Protokoll eine fertige Studie, von eCRFs, Visiten, Randomisierung und ePRO bis zu Plausibilitätsprüfungen und SAE-Formularen, sodass eine Studie in 3 bis 5 Tagen statt in 2 bis 3 Wochen vom Protokoll-Upload live geht.
Real-World Evidence (RWE) ist klinische Evidenz zu Anwendung, Nutzen und Risiken einer Therapie, gewonnen aus Real-World-Daten wie Patientenakten, Patient-Reported Outcomes und Registern, statt nur aus randomisierten kontrollierten Studien.
Patientenbefragungen, Direct-to-Patient-Studien mit eCOA und ePRO sowie nicht-interventionelle Studien wie Post-Approval-, Beobachtungs-, Implementierungs- und Registerstudien.
Über eine EHR- und KIS-Anbindung, wo es sie gibt, sonst per Foto-Erfassung: Das Prüfzentrum fotografiert oder screenshotet einen Datensatz, die KI extrahiert die eCRF-Felder, und das Zentrum prüft sie vor dem Speichern.
Alle Server stehen in Frankfurt (AWS-Region); bei EU-Studien werden keine Daten außerhalb der EU verarbeitet, US-Hosting (HIPAA) ist auf Anfrage möglich. Die KI läuft in privaten, in der EU gehosteten Modellinstanzen, und Ihre Daten trainieren nie öffentliche Modelle.
Phase I bis IV, interventionell und nicht-interventionell, mit Schwerpunkt auf Late-Phase- und Post-Approval-Studien.
Ja. CROs führen ihre Studien auf einer Plattform durch, mit wiederverwendbaren Vorlagen und Workflows, granularen Rollen und Rechten und Datenexporten in gängigen Formaten.