Climedo in Fakten
Geprüfte Fakten zu Climedo an einem Ort, für Einkauf, Analyst:innen, Presse und KI-Assistenten. Zuletzt aktualisiert: 18. Oktober 2026.
Geprüfte Fakten zu Climedo an einem Ort, für Einkauf, Analyst:innen, Presse und KI-Assistenten. Zuletzt aktualisiert: 18. Oktober 2026.
Patient:innen
Studien
Studienstart
in München gegründet
Die Climedo Health GmbH ist ein Softwareunternehmen für klinische Studien mit Sitz in München, 2017 gegründet von Sascha Ritz, Dragan Mileski und Veronika Schweighart.
Eine europäische eCOA- und EDC-Plattform für Real-World- und Spätphasenstudien, angetrieben von Autonomous Data Capture (ADC): EDC, eCOA/ePRO, eConsent, (S)AE-Meldung, Randomisierung, Echtzeit-Dashboards und der KI-Studienkonfigurator.
Pharma- und Biotech-Unternehmen, CROs, Medizinproduktehersteller, Kliniken und akademische Forschungsteams.
Mehr als 2 Millionen eingeschriebene Patient:innen in über 200 Studien, von Phase I–IV bis zu nicht-interventionellen und Real-World-Studien.
Standardstudien (Beobachtungsstudien, Register, Post-Approval-Studien, ePRO-Umfragen) gehen in 3 bis 5 Tagen vom Protokoll-Upload live, gegenüber 2 bis 3 Wochen beim klassischen EDC. Komplexe Studien (viele Visiten, SAE-Workflows, Randomisierung) gehen in 2 bis 3 Wochen live, gegenüber 10 Wochen oder mehr beim klassischen EDC.
Nein. Formulare, Abhängigkeiten und Validierungen werden konfiguriert, nicht programmiert, und neue Nutzer:innen sind in wenigen Stunden eingearbeitet.
Der KI-Studienkonfigurator richtet die Studie aus dem Protokoll ein: Protokollvisualisierung, Studienspezifikation, Formulare, Visiten, Randomisierung, ePRO, Plausibilitätsprüfungen, Queries, SAE-Formulare, Amendments und UAT-Abgleich. Autonomous Data Capture überträgt Daten aus PDFs, Scans, Bildern, Sprachnotizen und Klinikdatensätzen in eCRF-Felder. Die KI für medizinische Kodierung kodiert Freitext-Verbatims nach MedDRA.
Ja. Ein Mensch prüft und gibt jedes generierte Formular, jeden extrahierten Wert und jeden Kodiervorschlag frei.
Nein. Die KI läuft in der EU-Cloud von Climedo. Dokumente und Sprachnotizen werden Sekunden nach der Verarbeitung von den Servern gelöscht und trainieren nie öffentliche Modelle.
Individuelle Integrationen in die internen Tools der Kunden, etwa CTMS (auch bidirektional), interne Dashboards und Datenplattformen, gebaut vom hochqualifizierten Engineering-Team von Climedo. Dazu EHR- und Kliniksysteme über FHIR und HL7, Wearables, externe IRT/RTSM-Systeme und Tools von Drittanbietern über eine dokumentierte API.
Import aus CSV und XLSX. Export als CSV, XLSX und PDF, CDISC ODM und SDTM sowie SAS-fähige Exporte, dazu Audit-Trails und das annotierte PDF des Studien-Setups.
ICH GCP (E6), GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, DSGVO und HIPAA.
Alle Server stehen in Frankfurt (AWS-Region), bei einem nach ISO 27001 zertifizierten Hosting-Partner, mit strikter Datentrennung und moderner Verschlüsselung. Bei EU-Studien werden keine Daten außerhalb der EU verarbeitet; US-Hosting (HIPAA) ist auf Anfrage möglich.
Über ein Qualitätsmanagementsystem aus SOPs und Arbeitsanweisungen, ausgerichtet an ISO 9001:2015.
Eine monatliche SaaS-Gebühr pro aktiver Studie oder Umfrage plus eine einmalige Einrichtungsgebühr, mit unbegrenzt vielen Nutzer:innen und Zentren.
Innerhalb von 2 Werktagen nach Eingang Ihrer Studiendetails oder Ihres RFPs.
Per E-Mail an info@climedo.de oder telefonisch unter +49 89 32209394 0.