Studiendaten entstehen selten im EDC und enden selten dort. Climedo übernimmt sie aus Kliniksystemen, Dokumenten, Geräten und von Patient:innen, bindet Ihr CTMS, Dashboards und jedes weitere interne Tool über individuelle Integrationen an und exportiert sie in den Formaten, die Ihre Statistik und Ihre Auditor:innen brauchen. Jede Integration baut das hochqualifizierte Engineering-Team von Climedo.
Große Sponsoren und CROs steuern ihre Studien über viele interne Systeme. Das hochqualifizierte Engineering-Team von Climedo baut individuelle Integrationen in die Tools, die Ihr Unternehmen bereits nutzt, damit Studiendaten nie doppelt gepflegt werden.
Studien-, Zentrums- und Rekrutierungsinformationen fließen in beide Richtungen zwischen Climedo und dem Clinical Trial Management System, das Ihr Clinical-Operations-Team bereits nutzt.
Studiendaten fließen in die eigenen Dashboards und Reporting-Tools Ihres Unternehmens, ergänzend zu den Echtzeit-Dashboards von Climedo.
Studiendaten erreichen Ihr Data Warehouse oder Ihren Data Lake in der Struktur, die Ihre Datenteams erwarten.
Was Ihr Unternehmen betreibt, können wir anbinden: Unsere Engineers stimmen jede Schnittstelle mit Ihrer IT und Ihrem Clinical-Operations-Team ab und bauen sie für Ihre Studie, ohne dass Sie einen Drittanbieter beauftragen müssen.
Quelldaten gelangen ohne Abtippen ins EDC.
EHR- und KIS-Anbindung, wo das Prüfzentrum sie unterstützt. Standardbasierte Schnittstellen über FHIR und HL7. Wo ein Zentrum keine Schnittstelle hat, fotografiert oder screenshotet es den KIS/PIS-Datensatz, die KI füllt das eCRF vor und das Zentrum prüft jeden Wert.
PDFs, Scans, Arztbriefe, Laborberichte und Sprachnotizen werden von der KI gelesen und eCRF-Feldern zugeordnet; das Zentrum prüft jeden Wert.
Wearables und Geräteplattformen werden als zusätzliche Datenquelle angebunden, passend zu den Geräten Ihrer Studie.
Zentrumsspezifische Einheiten und Referenzbereiche vereinheitlichen Labordaten über Zentren hinweg, mit automatischer Einheitenumrechnung beim Import.
Eine dokumentierte API zum Lesen und Schreiben von Studiendaten, dazu Integrationen von Drittanbietern, je Projekt eingerichtet.
Bestehende Daten aus CSV- und XLSX-Dateien in eine Studie importieren.
Teilnehmende kommen per SMS- oder E-Mail-Link oder QR-Code dazu und antworten auf dem eigenen Gerät; Nachrichten gehen in ihrer bevorzugten Sprache raus.
Ein integrierter Anbieter für elektronische Signaturen ermöglicht eine vollständig ortsunabhängige Einwilligung; Televisiten lassen sich einbinden.
Randomisierungsliste mit bis zu fünf Stratifizierungsvariablen hochladen; die Zuteilung erfolgt im EDC. Externe IRT/RTSM-Systeme lassen sich anbinden.
Freitext-Verbatims kodiert die KI nach MedDRA; ein Mensch prüft jeden Vorschlag.
Exporte für Auswertung, Abgleich und Inspektionen.
Ja. Das Engineering-Team von Climedo baut individuelle Integrationen in Ihr CTMS, interne Dashboards, Datenplattformen und weitere interne Tools, je Projekt mit Ihrer IT abgestimmt. CTMS-Integrationen sind auch bidirektional möglich, sodass beide Systeme synchron bleiben.
Climedo unterstützt eine EHR- und KIS-Anbindung über FHIR und HL7, wo das System des Zentrums sie zulässt. Wo nicht, bringt die Foto-Erfassung den Datensatz in die Studie: Das Zentrum fotografiert oder screenshotet ihn, die KI extrahiert die eCRF-Felder, und das Zentrum prüft sie.
Ja. Schnittstellen per API und Integrationen von Drittanbietern sind verfügbar und werden je Projekt vom Engineering-Team von Climedo gebaut. Sprechen Sie uns zu den Systemen an, die Sie verbinden möchten.
Studiendaten als CSV, XLSX und PDF, CDISC ODM und SDTM sowie SAS-fähige Exporte, dazu Audit-Trails, das annotierte PDF und Exporte der Einstellungen für Dokumentation und Inspektionen.
Nein. Patient:innen kommen per SMS- oder E-Mail-Link oder QR-Code dazu und antworten im Browser auf dem eigenen Gerät.