Der Studienstart ist der erste Engpass jeder klinischen Studie, für Sponsoren wie für CROs. Mit Climedo erstellt die KI Ihre Studienformulare aus dem Protokoll, wiederverwendbare Vorlagen und ein webbasiertes EDC erledigen den Rest, und Ihre Studie geht in 3 bis 5 Tagen vom Protokoll-Upload live.
Was den Zeitplan bestimmt: Anzahl der Visiten und Formulare, Workflows wie SAE-Meldung und Randomisierung, Übersetzungen, Integrationen und die Zahl der Review-Runden.
| Studie | Typische Beispiele | Klassisches EDC | Climedo |
|---|---|---|---|
| Standard | Beobachtungs- und nicht-interventionelle Studien, Register, Post-Approval-Studien, ePRO-Umfragen | 2–3 Wochen | 3–5 Tage |
| Komplex | Viele Visiten, SAE-Workflows, Randomisierung, mehrere Sprachen oder Integrationen | 10+ Wochen | 2–3 Wochen |
Ihr Protokoll visualisiert, als Studienspezifikation aufbereitet und als ganze Studie erstellt, jeder Schritt von einem Menschen freigegeben.
Modulare Studienelemente als Vorlage speichern und wiederverwenden; Abhängigkeiten und Plausibilitätsprüfungen werden konfiguriert, nicht programmiert.
Zentren, Patient:innen und Monitore arbeiten im Browser; Patient:innen kommen per SMS- oder E-Mail-Link oder QR-Code dazu.
Das Übersetzungsmodul konfiguriert mehrere Sprachen für eCRF- und ePRO-Formulare; Nachrichten gehen in der Sprache der Teilnehmenden raus.
Randomisierungsliste mit bis zu fünf Stratifizierungsvariablen hochladen; die Zuteilung erfolgt im EDC.
Elektronische Einwilligung mit integrierter E-Signatur und ePRO-Einladungen mit automatischen Erinnerungen.
Real-World- und Post-Approval-Studien laufen unter engen Zeitplänen. Jede Woche bis zum Studienstart ist eine Woche ohne Daten.
Vom Protokoll-Upload bis zur Live-Studie in der Regel 3 bis 5 Tage, gegenüber 2 bis 3 Wochen beim klassischen EDC-Setup.
Sie gelten für Standardstudien wie Beobachtungsstudien, Register und Post-Approval-Studien. Komplexe Studien mit vielen Visiten, SAE-Workflows oder Randomisierung gehen in 2 bis 3 Wochen live, gegenüber 10 Wochen oder mehr beim klassischen EDC.
Nein. Formulare werden aus dem Protokoll generiert und in einer Konfigurationsoberfläche verfeinert; Vorlagen, Abhängigkeiten und Validierungen brauchen keine Programmierung.
Ja. Modulare Studienelemente lassen sich als Vorlage speichern und in neuen Studien wiederverwenden.
Ja. Annotiertes PDF, Export der Studieneinstellungen und Export des System-Audit-Trails dokumentieren das vollständige Setup und jede Änderung daran.